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FDA
Quelques exemples d'utilisations de la XR approuvées par la FDA, dans le secteur de la cardiologie
L'application ImmersiveAR de l'entreprise ImmersiveTouch vient de recevoir la 510(k) clearance de la FDA pour une utilisation en salle d'opération.
Une branche de la FDA américaine (le Centre for Devices and Radiological Health) lance un programme "The Home as a Health Care Hub" pour faciliter l'usage de la XR dans les soins à la maison.
Sira Medical obtient une autorisation de la FDA pour son logiciel de planification préopératoire utilisant la réalité augmentée.
La FDA (USA) propose une revue des questions à se poser avant d'utiliser un dispositif de XR que l'on soit professionnels de santé ou patients. C'est une excellente ressource également si vous voulez proposer une solution dans ce milieu.
La solution de SentiAR permetant l'utilisant d'un modèle de cœur en réalité augmentée pour piloter une intervention (à l'aide de lunettes de Magic Leap) vient de recevoir une autorisation de la FDA (USA)
The rapid development of consumer-grade augmented- (AR) and virtual-reality (VR) devices has created interest in leveraging these technologies across a wide range of medical applications including rehabilitation, image-guided surgery, and diagnostics. In this presentation, we will provide an overview of current AR/VR medical devices and applications in the medical space. We will discuss some of the evaluation challenges for AR/VR devices in medicine and provide summary of the Medical Extended Reality (MXR) research program in the Office of Science and Engineering Laboratories (OSEL) in CDRH. Finally, we will highlight the ongoing regulatory science research in the MXR program to address the current evaluation gaps and challenges.
Le premier dispositif de réalité augmentée approuvé par la FDA pour une utilisation pré-chirurgical utilise un Hololens